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发表于 2012-7-31 16:04
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布地奈德气雾剂进口标准(标准号:JX20090286)
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发表于 2012-8-22 09:07
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haoqi
你好,应该说进口标准用峰面积归一化法略显简单,参考USP、EP建立自身对照法检测,是最好的选择!
经验表明:无论是USP还是EP,按最严的要求申报没错,原则上每个杂质都需要研究。能买到USP或EP的对照品,可以直接用,如果买不到,需要考虑自己合成或者制备,但要有相关的结构确证资料和必要的标定记录!
需要说明的是,进口标准是一个很好的参考(没有不行),但决不是不可改动的“金科玉律”。
希望解答对你有所帮助!
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发表于 2012-8-23 09:13
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6#
haoqi
可以,到时把所有的参考标准都附上即可!
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发表于 2012-8-28 22:18
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caohouping
我是管理员,你上传优质资源,我给你设置金币权限,你就也可以卖钱(金币)了。
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