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关黄柏质量标准

关黄柏
Guanhuangbo
PHELLODENDRIAMURENSISCORTEX
本品为芸香科植物黄檗Phellodendr0"amurenseRupr.的干燥树皮。剥取树皮,除去粗皮,晒干。
【性状】本品呈板片状或浅槽状,长宽不一,厚2~4mm。外表面黄绿色或淡棕黄色,较平坦,有不规则的纵裂纹,皮孔痕小而少见,偶有灰白色的粗皮残留;内表面黄色或黄棕色。体轻,质较硬,断面纤维性,有的呈裂片状分层,鲜黄色或黄绿色。气微,味极苦,嚼之有黏性。
【等级】统货 无虫蛀、霉变、腐烂及其他变质现象。其中板块不得少于总货量的70%(厚2--4mm),板块面积大于等于400CM2的不少于总货量的49%。
【鉴别】(1)本品粉末绿黄色或黄色。纤维鲜黄色,直径16~38μm,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。石细胞鲜黄色,类圆形或纺锤形,直径35~80μm,有的呈分枝状,壁厚,层纹明显。草酸钙方晶直径约24μm。
(2)取本品粉末0.2g,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取黄柏酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.6mg的溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)一乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】缺陷 枝皮不得过30%;粗皮不得过5%;白板不得过2%;碎片不得过8%(附录 缺陷量与杂质的判定规则)。
杂质 不得过0.5%(附录 缺陷量与杂质的判定规则)。
水分 不得过11.0%(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过9.0%(附录ⅨK)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用60%乙醇作溶剂,不得少于17.0%。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液(加入磷酸二氢钠使其达到0.02mol/L的浓度)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。


对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加入60%乙醇40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,加60%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含盐酸小檗碱(C20H17NO4?HCl)不得少于0.60%,盐酸巴马汀(C21H21NO4?HCl)不得少于0.30%。
【贮藏】置通风干燥处,防潮。




附录 缺陷量与杂质的判定规则
1. 缺陷量
1.1  定义   
当药材性状存在枝皮、粗皮、白板、碎片等各类缺陷时,按照判定规则分别计算各类缺陷总量。
1.2  判定规则
1.2.1 枝皮 树身枝干皮,呈不规则板状或卷筒状,厚度低于2mm。
1.2.2 粗皮 在原植物未到采收期,受人为因素采收加工形成,外皮干皱海绵状,无光泽,表面深灰褐色。
1.2.3 白板 受天气(如长时间日晒)等因素或其他人为因素造成外表皮呈浅枯黄色,断面呈鸭黄色。
1.2.4 碎片 在原植物采收期人为加工造成或在挪动、运输等过程中受外力折损形成的长度低于5CM的零碎角片。
2. 杂质
2.1  定义 来源与规定不相符有机杂质或是无机杂质,如杂草、沙石等。

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