2013年FDA批准新药述评

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2013年已经结束，制药行业在过去的一年里新药获得批准表现如何呢？美国食品和药物
管理局(FDA)药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制
品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产
品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39只)，但不论是新药的突破性，还是技术的创新
性，2013年都取得了极大的进展（见附表）。