2015年一些重要上市新药情况简介

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明年将上市的药品中，有十几种新药的销售额有望在2020年达到“重磅级别”，其中包括心血管和呼吸系统等重大疾病领域的新药物品种。明年也是癌症治疗的重大年份，免疫肿瘤疗法（免疫检查点抑制剂）的应用前景将进一步得到市场与临床的验证。

如果明年具有“重磅级别”潜力的十几种药物均能顺利获批上市，那么2015年将使此前光芒璀璨的2013年相形见绌。那时，好几个重要产品如索菲布韦(Sovaldi)、富马酸二甲酯(Tecfidera)、依鲁替尼(Ibruvica)和曲妥珠单抗(Kadcyla)成功上市。

2015年上市药品的总价值将得益于那些重大且广泛涉足的治疗领域，包括心血管和呼吸系统疾病，以及糖尿病和精神分裂症。高胆固醇和心力衰竭的治疗药物将成为这一年新药产品的主角。
2015年最值得期待的上市药品应该是两个相互竞争的降血脂药物，即赛诺菲的Alirocumab与安进的Evolocumab。这两种抗体药物能够强力阻断PCSK9，这是一种可以在肝脏中调节低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)代谢的蛋白质。这两种药的潜在使用群体是先天性心脏病患者，以及使用较便宜他汀类药物不能有效降低LDL-C的患者。



在心血管疾病领域，诺华的心衰药LCZ696预计是明年该领域销售额最大的单个上市药品。该药在预防心力衰竭患者心血管猝死或者入院治疗上展现出很好的效果，将是未来几年针对该适应症最早上市的新药。由于还没有向美国及欧盟监管机构提交上市申请，LCZ696在2015年可能还需要一段时间才能获得批准。



在呼吸系统领域药物——福泰制药(Vertex Pharmaceutical)的囊性纤维化组合药物VX-809+Ivacaftor、Actelion公司的肺动脉高压制剂Selexipag以及葛兰素史克的嗜伊红细胞哮喘药物Mepolizumab都将于明年上市。